更新时间：2017-11-10 
阅读：7245生物安全等级(1~4)
(Biosafety Level 1~4)
生物安全等级介绍
美国CDC和NIH建立生物安全等级一到四。这四个等级将在下列做个解说.内容包含实验室操作的作业,安全仪器和实验室应有的设备.这些生物安全等级适用在实际操作,具有危险传染性物质和一般实验操作或活动。
生物安全等级1的实际操作，安全仪器和设备设计和建立，一般在大学或中小学实验室都可以看到。一般是用来教育和训练使用，或者是用在实验操作里的微生物不会造成感染或使用者不适。此类的微生物像是Bacillus subtilus, Naegleria gruberi, infectious canine hepatitis virus,和其他被NIH Recombinant DNA Guidelines所列为的标准。很多在成人来说并不会造成伤害的病菌却会对小孩、老年人及抵抗力不好的人等造成影响。
生物安全等级1代表实验室拥有zui基本的包围设施，适用在标准的微生物实验。而且除了一个洗手台之外，并不需要特别的主要或次要隔离。
生物安全等级2的实验操作台、安全仪器和设备设计和建立，是在临床、诊断、教学、或其它实验具有微量的危险性物质和不同严重性的人类病毒。伴着良好的微生物操作技巧，此类物质可以安全的在开放式桌上，当然要尽量控制液体溢出或烟雾产生在zui低。Hepatitis B virus, HIV, the salmonellae, and Toxoplasma spp, 都是一些微生物在第2等级实验室使用。第2等级也适用在人体取出的血、液体、细胞组织或是人类细胞内含有未知的传染性物质。
对人员zui主要的危险性是当人员操作接触到黏膜，或不小心吞食感染到的物质。还要特别留意污染到的针对或尖头的用品。虽然说在第2等级所列的微生物中，一般来说是不会经由空气传染，一些会产生烟雾散发到空气或在实验当中可能会溅出大量的液体来对人体有害时，应该在具有主要维护的仪器里操作，像是生物安全操作台或安全离心机杯子。其他主要隔离应该要适当的使用，像是挡溅出的液体板，脸部保护，实验室大衣和手套。次要隔离像是洗手台和废物消毒系统一定要提供来维持环境的感染到zui低。
生物安全等级3的实际操作，安全仪器和建立，是在临床、诊断、教学、研究、或生产设备都是用在危险性物质由呼吸道传染而对人体造成严重和有可能致使的感染。
Mycobacterium tuberculosis, St. Louis encephalitis virus and Coxiella burnetii 都是被列为第3等级里操作的微生物。对人员和主要危险是在自动感染、吞食和暴露在传染性的烟雾/气体。
在第3等级里都是注重在主要隔离和次要隔离来保护人员、区域、和环境不被可能是危险气体的侵害，比如说，实验的全部操作都应该在生物安全操作台里或其他气密式箱体操作。在此等级的次要隔离包括限制人员的进出和必要的通风设备来减低传染气体从实验室泄露。
生物安全等级4实际操作，安全仪器和设备设计和建立，是用在危险性物质（据危害生命的），由气体/空气传染而造成致使的感染，因为此传染性病毒并没有药或是疫苗来治疗。其他物质与列为第4等级相同应该也要在第4等级实验室操作。当足够的资料收集到之后，再决定是否在比较低等级的实验室里操作或是一样在第4等到级操作。病菌像是Marburg or Congo-Crimean Hemorrhagic fever 都是要用在第4 等级的实验室里操作。
使用者使用被列为第4等级微生物作实验时，zui大的危险性在于呼吸到有毒的烟雾、黏膜或伤口接触到感染的水滴，和自动感染。全部的接触到诊断传染性的物质，隔离和自然或实验性的感染有毒病菌的动物一但暴露在外，都对人体、社区和环境造成非常大的危险。
实验者*隔离此传染性气体是经由Class Ⅲ 生物安全操作台或是整体包装衣服加上正压气体（像是太空衣）。第4等级设备通常是另一独栋楼，或是*隔离地区具备多体、特别设计的通风系统和废料管理系统严防有活力的物质传播到大环境。
生物安全操作台的概念
安全箱柜及HEPA过滤器的规格
*级
用途 | 操作低度危险性的微生物、病原体时，作业空间不需要清净空气时使用 |
构造 规格 | 为一有抽气装置的操作箱，其气流向内流动以保护操作者，排出废气需经HEPA过滤器。其平均流速为0.4公尺/秒以上，（排气量/前面进气口的面积。故此级操作箱可依操作方式不同分为三种：（1）正面全开。（2）正面装有可开闭的面板，上有四个开口。（3）正面装有可开闭的面板，上加齐臂长的橡胶手套。 |
第二级
用途 | 操作低度或中度危险性的微生物、病原体的无菌操作时，保护作业空间清净空气 通常可分为一般生物性作业时使用的A型，及操作含有少量有害危险化学物质、放射性物质、气体物质等HEPA过滤器无法有效捕集去除的物质的作业时使用的B型。 |
构造 规格 | 具备前面开口部及排气口，由前面开口部流入的气流，可防止内部污染气体流出，经HEPA过滤器过滤的清洁空气，流入作业空间，排气时要经过HEPA过滤器处理后排出箱体外部 密闭度： 箱柜内以空气加压到50毫米水柱时，经30分钟后，内压下降须在10%内。将肥皂水或的防漏检查发泡剂涂布或喷雾，在箱柜内所有的融接部分时，不会观察到有因漏气而产生发泡现象。 安全性： 以5~10×108cfu (colony forming unit)的枯草菌作喷雾检查时，在内部inbin罐能够捕集到菌落共在四个以下。实验开始后5-15分钟能采获之slit sampler 的菌菌落数，每次实验在五个以下，经连续三次测试才算合格。 试料保护试验： 以枯草菌芽胞5~10×106cfu喷雾检查时，在10公分培养皿之洋菜平板上所采到的菌落数为五个以下，连续三次实验则合格。 试料间相互污染的防止试验： 以枯草菌芽胞5~10×104cfu喷雾检查时，在洋菜平板中心以外离355毫米以上的位置所采集到的菌落数为二个以下，左右各三次连续测试则合格。 排气速度： 在15公分内的格子测试，各测试定点排气的风速在平均值的±20%之内，在范围内设计一个能均匀排气的箱柜。 进气风速：由前门开口部流进来的风速平均为0.4公尺以上，（B型则在0.5公尺以上）。 送风机： 送风机的滤片压力损失在20%以上时，不做回转控制处理，风量减少在25%以内。 气流方向： 以目测发烟管流出来的状态来制定，在前面开关下端100±10毫米的高度，作业空间的下层前后的吸气流分散位置,检查侧面开关的下端150毫米的高度,前面开关20-30毫米内侧的位置，检查侧面时，烟能慢慢地向地下流动。没有烟流下来的部分，烟不可向上逆流，以不可使烟漏出安全箱柜外。 在前面开口部的外侧30-40毫米位置检查其周围时不会使烟漏出箱柜，或不可使烟漏入作业空间。 温度上升： 在4小时连续运转后，室温和箱柜内的温差相差在8℃以内。 噪音程度： 噪音要保持在67分贝以下。 照明度： 平均照明度为800-1200lux. 震动： 直角3方向作业震动双位在5微米RMS以下。 液体接收皿： 液体接收皿要容易清洗，且至少可以装4公斤的容量。 |
清洗与灭菌的考虑事项： | 在表面上由流体的飞沫所污染时，能够不用工具就可洗除，实验台及实验空间需局部处理清除。 不移动安箱柜之下，能够用甲醛灭菌，前面的开口部、排气口等用金属板、塑胶板、黏胶纸可密封。为了能够容易清扫，地板与安全箱柜zui下面的间隔要保持80毫米的空间，或地板或实验台要使用密封纸封密。 清除。 |
检查 | HEPA过滤器设置后每年施行一次检查。 |
第三级
用途 | 高度危险性的微生物、病原体的操作 |
构造 规格 | 密闭式的箱柜，由吸气口流入的气体及排气口的排气需用HEPA过滤器处理，排气要用双重的HEPA过滤器过滤，或经燃烧灭菌装置方可排出外面。作业空间对作业室要保持负压（15毫米水银柱以上），作业用的手套、试料、器具在进出时，要设有高压菌器或灭菌液灭菌。 |
生物安全柜简介
在日常生工作中，保护工作人员、样品以及环境免受生物危害和交叉污染的需求一直非常强烈。Baker公司已开发了一系列生物安全柜以满足生命科学、临床、制药以及工业实验的各种需求。
由于上述实验的严格要求，Baker产品的设计和制造均满足工作的特殊需求,其性能包络线确保具有zui宽的安全边界和产品保护。
Baker鼓励用尽可能多的了解这些特殊安全柜的能力，限制和正确使用方法，任何用来保护用户安全的操作箱必须经过工业卫生专家或合格安全官的确认。
我们欢迎用户通过各种渠道向我们就生物安全柜的使用目的提问和提出建议。
生物安全柜设计提供不同级别的三种基本形式的防护功能：
(一)、生物安全柜的分级
安全级别是在选择生物安全柜时的一个重要因素。多年以来，各科学团普遍采用已广为接受的分级标准。
ClassⅠ:仅保护工作人员和环境；
ClassⅠ生物安全柜仅提供对人和环境的保护。
1、ClassⅠ生物安全柜不能保护样品免受污染，因为“不干净”的室内气体不断的从其前部流过工作台面。
2、作为一部分密封装置，ClassⅠ生物安全柜适用于从低到中等到生物风险级别的样品（生物安全级别1、2、3），这些工作需要密封，但无需保护样品。
3、传统的排烟柜不同，ClassⅠ的HEPA通过过滤排出气体达到保护环境的目的；
4、对工作人员的保护是通过不断的将气体吸入箱内来实现的。
分类 | 生物安全级别 | 应用 |
ClassⅠ | 1、2、3 | 低等生物风险样品 |
ClassⅡ | 1、2、3 | 低等生物风险样品 |
ClassⅢ | 4 | 高等生物风险样品 |
生物安全柜分为三个级别，Baker的标准产品包括ClassⅠ和ClassⅡ，Baker同时也能开发和生产全密封的ClassⅢ生物安全柜。
（二）ClassⅡ的不同型号
旧工业分类 | 现在NSF分类 | 一般描述 |
ClassⅡ，Type A | ClassⅡ,Type A | 70%气体循环，30%气体通过风道排到室内 |
ClassⅡ，Type B | ClassⅡ,Type B1 | 30%气体循环，70%气体通过风道排到排风管道 |
ClassⅡ，100%排出 | ClassⅡ,Type B2 | 无气体循环，100%气体通过风道排到排风管道 |
N/A | ClassⅡ,Type B3 | 70%气体循环，30%气体通过风道排到排风管道 |
ClassⅡ生物安全柜：样品、人员、环境保护。
ClassⅡ生物安全柜必须满足保护样品、人员、环境的需求，这一级生物安全柜广泛应用于临床、医院、生命科学和制药业实验室。Baker公司是世界的ClassⅡ生物安全柜制造商，共有5个系列的ClassⅡ生物安全柜：
·SterilGARD
·BioGARD
·NCB-C
·BiochemGARD
·SterilchemGARD
一般来说，ClassⅡ生物安全柜具有三个关键的特征：
·前部工作开口可以维持合适的箱内气流
·箱体内有经过HEPA过滤垂直向下无指向的气流
·排出的气流经过HEPA过滤，排到室内或管道
垂直向下的间接气流和前部工作开口是大多数ClassⅡ生物安全柜的共同特征，但是由于ClassⅡ生物安全柜允许的不同的气流方式、风速、HEPA过滤器位置、排风速度和模式，因此用一后缀来区分不同ClassⅡ生物安全柜，NSF已重新调整了ClassⅡ生物安全柜的分类系统以反应设计上的修改，了解不同型号ClassⅡ生物安全柜的区别对于正确选择很重要。一般来说，生物安全柜是根据循环使用或排出空气容积来分类。
NSF对生物安全柜进行各种测试以确保产品满足NSF对生物安全柜分类的zui低标准。
·NSF标准每五年修改一次
·生产商对生物安全柜的测试结果需递交给NSF
·满足这些标准的产品才能得到NSF的认证
·生物安全柜的测试每五年进行一次
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